定制式活动义齿
基本信息
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器械名称定制式活动义齿
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注册证/备案号陕械注准20252170102
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管理类别第二类
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公司名称陕西唯美齿研义齿有限公司
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公司地址陕西省宝鸡市金台区十里铺街道办事处斗鸡社区宝十路6号
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生产地址陕西省宝鸡市金台区十里铺街道办事处斗鸡社区宝十路6号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容禁忌症： 1、口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；2、对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；3、精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用。
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审评/备案单位陕西省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-28
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有效期至2030-04-27
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型号规格钴铬金属可摘局部义齿、树脂基托全口义齿
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结构及组成该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由钴铬合金、齿科专用树脂、齿科专用基托聚合物制成。材料应已取得医疗器械注册证。
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适用范围该产品按口腔医生定制要求加工制作，全口义齿主要适用于口腔牙列缺失的修复。可摘局部义齿主要适用于口腔牙列缺损的修复。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。
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变更情况